6月15日,国家药品监督管理局发布公告称,百时美施贵宝公司纳武利尤单抗注射液的进口注册申请已获得批准,将在国内上市。
据了解,该药将用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
与传统的化疗和靶向治疗不同,该药主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
国家药品监督管理局在公告中表示,纳武利尤单抗注射液是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物,对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。